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tecan前沿信息_tecan官网(2024年12月实时热点)

内容来源：我赢网所属栏目：教程更新日期：2024-12-02

tecan

阿斯利康和日本第一三共公司，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了前沿药datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的生物制品许可申请（BLA），申请在美国加速批准，用于治疗已接受过治疗的、具有表皮生长因子受体突变（EGFR）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者已经接受过系统性治疗，包括EGFR靶向治疗。[鼓掌][并不简单][666]「盛诺一家」「医学科普」「肺癌」

「明日方舟」「高燃混剪」「林雨霞」流星划破夜空，林雨霞如诗降世，点燃的烽火！一剪刀光剑影，尽显燃魂时刻！瑰丽战场，谁与共舞？评论区等你共绘鹰角宏图！𐟌Ÿ i㧥riktecan.net 𐟎𘦈大咖的微博视频

HER2(3+)实体瘤患者看过来！ 𐟌ˆ试验标题：一项评价Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a）治疗选定HER2过表达肿瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性 II期研究（ DESTINY-PanTumor03） 𐟒Š药物介绍：DS-8201是抗人表皮生长因子受体 2 (HER2) 抗体-药物偶联物 (ADC) ✅满足年龄：≥18 岁，性别不限；ECOG 评分为 0 或 1 ； ✅满足既往至少接受过一线治疗的以下患者：胆道癌、肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、非鳞状 NSCLC 和其他实体肿瘤（不包括乳腺癌和胃癌）；肠癌：必须在原发或转移部位RAS状态野生型或突变，既往治疗应包括：化疗，包括氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康（除非有禁忌症）；抗 VEGF 治疗（如果有临床指征）；抗 PD-L1 治疗，如果肿瘤为 MSI-H/dMMR（如有临床指征） ✅满足免疫组化HER2过表达（ 3+） ✅提供 FFPE 肿瘤样本测定 HER2 表达情况。如果患者既往接受过HER2 靶向治疗，则需要在末次抗 HER2 治疗后采集肿瘤样本用于检测。 ✅满足至少有一个可测量的病灶； ❎排除既往接受过含DX-9851 衍生物的 ADC 治疗。 ❎排除HER2 突变。 ❎排除乳腺癌、胃体或食管胃结合部腺癌。

「微博国际医药」「国际创新药闻」重磅ADC获FDA优先审评资格近日，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗不可切除或转移性HER2低（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（带有膜染色的IHC 0）表达的乳腺癌成年患者，这些患者接受过至少一线转移性内分泌疗法治疗。美国FDA预计在2025年第一季度完成审评。根据新闻稿，如果获得批准，Enhertu将成为转移性乳腺癌患者化疗前使用的首个HER2靶向ADC疗法。乳腺癌是第二大最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。2022 年诊断出超过 200 万例乳腺癌病例，全球死亡人数超过 665,000 人。虽然被诊断患有早期乳腺癌的患者的生存率很高，但只有大约 30% 的被诊断或进展为转移性疾病的患者预计在诊断后能活五年。

近日，美国杜克癌症研究所的Strickler教授在接受采访时，介绍了一种名为Telisotuzumab Adizutecan（ABBV-400）的新型抗体偶联药物（ADC），该药靶向c-Met蛋白，已被证实对结直肠癌患者有治疗效果，且副作用可被耐受。研究数据显示，在c-Met表达较高的患者中，该药让37.5%的人肿瘤大幅缩小或消失，给肠癌患者带来新希望！[鼓掌][相爱][许愿星]

【用于乳腺癌！重磅ADC德曲妥珠单抗获FDA优先审评资格】近日，重磅抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（Enhertu，trastuzumab deruxtecan）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗不可切除或转移性HER2低（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（带有膜染色的IHC 0）表达的乳腺癌成年患者，这些患者接受过至少一线转移性内分泌疗法治疗。（阿斯利康官网）

11/19，英国药品定价监管机构NICE周二表示，尽管就乳腺癌治疗药物 Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的成本进行了新一轮谈判，但该抗体药物偶联物 (ADC) 仍将不在 NHS 范围内，因为开发商阿斯利康和第一三共“没有提出一个具有成本效益的价格，让我们可以推荐 Enhertu 对纳税人来说物有所值。” NICE自去年 9 月首次发布指导草案以来，一直在与这两家制药商就 Enhertu 的价格进行反复交涉，当时它首次发布了对 ADC 成本效益提出质疑并要求提供更多信息的指导草案。 NICE 今年两次重申了其相反立场，一次是在 3 月，另一次是在 7 月。在今年夏天最近一次被拒绝的几天前，阿斯利康首席执行官 Pascal Soriot 呼吁 NICE 的决策过程将晚期 HER2 低乳腺癌归类为“中度严重”。 Soriot 表示，如果 NICE 使用的方法将该适应症评定为严重疾病，那么“我们提供的价格将自动导致积极的报销建议。” 成本效益机构周二反驳了 Soriot 的说法，称“新的严重程度权重正在按预期发挥作用。” NICE 指出，自从放弃更狭隘的报销标准以来，对癌症药物的积极决定有所增加，尤其是对晚期癌症治疗的建议比例更高（81% 对比 69%）。在 7 月对 Enhertu 提出建议后，NICE 首席执行官 Samantha Roberts 表示，该机构“将在收到商定的新成本效益价格、更新的指导意见和患者在几天内获得治疗后迅速采取行动”，并补充说 NICE 和 NHS England 提供了“尽可能多的灵活性”。然而，与阿斯利康和第一制药的进一步谈判“未达成一致”而告终，NICE 对该药物的负面立场依然存在。该机构估计，英格兰和威尔士有 1000 名女性可以从 Enhertu 中受益。网页链接

新型cGAS抑制剂：肠炎病治疗新希望 ### 研究背景 𐟌🊊人体的先天免疫系统依靠cGAS来识别病原体的入侵。然而，cGAS-STING的过度激活会导致自身免疫和炎症疾病。目前，市面上已有的cGAS抑制剂存在着选择性差和体内活性不足的问题。研究目的 𐟎本研究旨在发现和鉴定新型cGAS抑制剂，以治疗炎症性肠病。实验方法 𐟔슨›‹白表达和纯化：将mcGAS和hcGAS的核酸序列分别插入pSMART载体，用His-sumo标记蛋白，进行表达和纯化。 PPiase-耦合cGAS活性测定：用384孔板进行筛选反应，测定化合物对cGAS活性的抑制作用。蛋白热稳定性分析：测试化合物对mcGAS和hcGAS蛋白热稳定性的影响。 DNA嵌入荧光偏振（FP）测定：用384-固体底部不透明板测试化合物是否能嵌入DNA。 dsDNA-cGAS相互作用荧光偏振测定：用Tecan Spark酶标仪测定化合物对dsDNA与cGAS蛋白相互作用的影响。等温滴定量热法（ITC）：用MicroCal PEAQ-ITC量热仪测量化合物与mcGAS的结合参数。核磁共振和质谱分析：用Bruker AVANCE III 600 MHz光谱仪进行配体-基于NMR光谱分析，用QTOF质谱仪确认mcGAS与化合物3的结合。共价对接分析：用Schr㶤inger软件进行分子对接分析，预测化合物3与mcGAS的可能结合模式。实验结果 𐟓Š 通过PPiase-耦合活性测定，发现了几种新型cGAS抑制剂，其中化合物3在细胞水平上表现出最高的效力和选择性。它直接与cGAS蛋白结合，共价结合到Cys419上，并在葡聚糖硫酸钠（DSS）诱导的小鼠结肠炎模型中显示出有希望的治疗效果。研究结论 𐟏† 化合物3是一种有效的、选择性的cGAS抑制剂，可用于研究cGAS的生物学功能，并有可能进一步开发用于炎症性疾病的治疗。

【恒瑞医药「HER3」ADC进入III期阶段】「非小细胞肺癌」 11月1日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了HER3 ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验，拟纳入500例接受EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗在这类患者中的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。 SHR-A2009是恒瑞医药自主研发的一款HER3 ADC药物，由全人源HER3 IgG1单克隆抗体、可酶切的含马来酰亚胺四肽（GGFG）的linker和拓扑异构酶I抑制剂9106-IM-2组成，平均药物抗体偶联比（DAR）为4。今年9月，恒瑞医药在ESMO 2024大会上公布了SHR-A2009治疗接受过中位2（1-7）线治疗的EGFR突变型NSCLC的I期研究数据。结果显示，中位随访8.6个月时，接受9.0mg/kg SHR-A2009治疗的52例患者的客观缓解率（ORR）为46.9%（23/49），疾病控制率（DCR）达到93.9%，PFS为9.6个月。目前，全球尚无HER3 ADC药物获批上市，不过已有一款HER3 ADC在美国提交上市申请，即第一三共与默沙东合作开发的HER3-DXd（patritumab deruxtecan）。SHR-A2009是目前唯一一款开发进度仅次于HER3-DXd的HER3 ADC药物。此外，百利天恒开发了一款HER3/EGFR双抗ADC药物伦康依隆妥单抗，该产品目前处于III期阶段。

重磅及启示：勇敢的女科学家靠智慧及经验自制“溶瘤病毒”治好了自己的晚期乳腺癌！萨格勒布大学的病毒学家Beata Halassy在确诊乳腺癌时49岁，实施乳房切除术后复发，经包括抗HER2抗体偶联药（ADC）ENHERTU⮯𜈴rastuzumab deruxtecan）治疗缓解后再次复发，诊断为III期，Halassy不愿再接受化疗！ Halassy研究了相关文献，决定尝试一种未经证实的治疗方法——溶瘤病毒（OVT）！她虽不是临床医生，但培养和纯化病毒对她来说是专业，她先后用麻疹病毒和水疱性口炎病毒（VSV）注入癌症局部，这两种病毒已知能感染肿瘤起源的细胞，且已用于OVT临床研究；注射溶瘤病毒4年后的今天，她体内“患癌踪迹”全无！有个公司和Halassy联合发表文章，被很多同行评议医学刊物拒绝，并非没有创新性，而是共同作者自己治疗癌症有伦理问题，也担心行业外患者模仿，麻烦就大了；最终，她的“研究”发表在《Vaccines》上；国际科学权威期刊《自然》做了新闻解读。 OVT并非全新领域，美FDA批准T-VEC作为转移性黑色素瘤的OVT，但世界范围内还没有OVT获批用于任何阶段的乳腺癌；我国也有团队在做溶瘤病毒，博主在投资公司作科学顾问时就遇上2个非常出色的团队，溶瘤病毒治疗癌症的疗效令人惊喜！OVT应用潜力很大，很可能在不远的将来走进临床应用，解决非常麻烦的癌症。也有观点认为这种自我治疗有风险及伦理问题，只有勇敢的编辑才会发表这样的报告，不建议他人模仿这种未经批准的自我治疗方式！「健闻登顶计划」「乳腺癌」「乳腺癌超话」「溶瘤病毒」

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