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gilead权威发布_gilead是什么公司(2024年12月精准访谈)

内容来源：我赢网所属栏目：观点更新日期：2024-11-30

gilead

PPAR of Gilead PBC/MASH

𐟓–《基列家书》：灵魂的温柔按摩 𐟓š《基列家书》| Gilead 𐟑𔰟𛠍arilynne Robinson 𐟏† 普利策奖 𐟘𗠦œ€近病得有点厉害，咳嗽不止，身体虚弱，已经一个多星期了。这种难受的感觉让人心情低落，特别想找一些能舒缓心灵的书籍。于是，我拿起了这本AP英文文学老师推荐的《基列家书》。 𐟎砤𘀨𞹥졵diobook，一边阅读，刚看了65页，就被深深吸引。这本书是以书信体形式呈现的，讲述了一个身体垂危的老父亲写给孩子的长信，分享了他对信仰、亲人和生命的深刻感悟。 𐟌🠦•…事背景设置在一个虚构的小地方Gilead（圣经中的地名），但其中也夹杂着美国南北战争的真实历史背景。虽然情节没有大起大落，但Robinson的文笔充满了诗意和温柔，读起来像是一首夜间吟唱的民谣，特别动人。 𐟒ᠢ€œThe twinkling of an eye. That is the most wonderful expression. I’ve thought from time to time it was the best thing in life, that little incandescence you see in people when the charm of things strikes them, or the humor of it. ‘The light of the eyes rejoices the heart.’ That’s a fact.” 这段话让我感受到了作者对生活的深刻洞察和对人性的细腻描写。虽然身体不适，但这本书却像是一剂灵魂的温柔按摩，让我感到心灵的慰藉。

11/25，在与AELIX Therapeutics合作六年后，吉利德科学（Gilead Sciences）决定进一步推进AELIX开发的HIV疫苗候选药物。周一，吉利德宣布收购与AELIX的HTI治疗性HIV疫苗相关的资产，该公司称这一疫苗在与其TLR7激动剂Vesatolimod联合使用的II期研究中取得了“有希望的结果”。交易的财务细节尚未披露。 **HTI疫苗的背景与设计** AELIX是西班牙巴塞罗那免疫学研究机构IrsiCaixa的衍生企业，HTI疫苗的免疫原设计也由该机构主导。AELIX表示，该免疫原的开发基于观察到某些HIV病毒区域的T细胞反应在感染控制较好的个体中更为丰富。HTI免疫原因此旨在将患者的免疫反应引导至HIV的“脆弱”区域。 **吉利德的HIV领域布局** 此次收购是吉利德今年在HIV领域取得的一系列进展之一。公司开发的衣壳抑制剂Lenacapavir在两项独立研究中展示了几乎完美的HIV预防效果，每年注射两次即可作为暴露前预防（PrEP）使用。此外，吉利德已启动一项III期试验，评估Lenacapavir与默克（Merck & Co.）的核苷类逆转录酶转位抑制剂Islatravir联用的疗效。在此前的II期试验中，该每周一次的方案在疗效上不逊于吉利德的每日服用HIV药物Biktarvy（比克替拉韦/恩曲他滨/富马酸丙酚替诺福韦）。这次交易显示了吉利德对HIV疫苗领域的持续承诺，也为其治疗和预防HIV的管线增添了新的潜力。网页链接

临床前资产。 BD&L: 上海星赛生物科技有限公司近日宣布与吉利德科学（Gilead Sciences Inc.）签署资产购买协议。本次协议涉及百奥智汇在癌症免疫疗法中开创的新方法，通过重编程肿瘤微环境中的癌相关成纤维细胞（CAFs）诱导三级淋巴结构（TLS）的形成。这一策略应对了低肿瘤免疫原性这一关键挑战，通过有效地招募和激活免疫细胞来促进强大的抗肿瘤免疫反应。在多个临床前模型中，这些分子显示出克服免疫检查点抑制剂治疗耐药性的显著潜力，并在与多种治疗策略联合使用时证明了其有效性。

11/5，Arcellx和吉利德科学公司（Gilead）希望通过数据展示来区别其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法与市场上已有的两种治疗方法。周二，两家公司公布了一项关键研究的数据，显示anitocabtagene autoleucel（anito-cel）具有高反应率且无神经毒性副作用。然而，合作伙伴还报告了在II期iMMagine-1研究中发生的三例患者死亡，该研究招募了接受四线或以上治疗后复发或缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者。目前获批用于MM的两种BCMA靶向CAR-T疗法，强生的Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）和百时美施贵宝的Abecma（idecabtagene vicleucel），均有关于神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS和帕金森综合征）的黑框警告。除了安全性，Arcellx和吉利德还宣称anito-cel拥有比Carvykti和Abecma更快的制造过程，尽管周二的发布并未详细介绍生产速度。更多细节可能会在12月的美国血液学会（ASH）年会上公布，届时两家公司将展示更新的iMMagine-1研究数据。 ### 反应结果截至6月1日，58名多发性骨髓瘤患者接受了anito-cel治疗，随访时间至少为两个月，中位随访时间为10.3个月。该CAR-T细胞疗法达到了95%的总反应率（ORR）和62%的完全缓解率（CR）。在39名可进行微小残留病检测的患者中，92%显示阴性。在去年的ASH年会上，合作伙伴分享了38名患者的I期数据，anito-cel在中位随访26.5个月后达到100%的ORR和76%的CR，与Carvykti的效果相当。在iMMagine-1研究中，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到，但anito-cel的六个月PFS和OS率分别为90%和95%。在安全性方面，细胞减少是最常见的≥3级治疗 emergent 不良事件（AEs）。无患者出现延迟性神经毒性，如帕金森症、颅神经麻痹或格林-巴利综合征。 9%的患者出现了任何级别的ICANS，84%的患者出现了任何级别的细胞因子释放综合征（CRS），但公司强调79%的患者仅经历了无或1级的CRS。然而，研究中发生了三例患者死亡，死因分别为腹膜后出血、CRS和真菌感染。Arcellx表示，一些不良事件与anito-cel治疗相关。网页链接

医药行业外企大盘点：高薪资与广阔发展大家好！今天继续给大家带来医药行业外企的盘点，看看这些公司都有哪些亮点吧！艾伯维 𐟌🊤𝜤𘺥Œ𛨍﨡Œ业的佼佼者，艾伯维不仅薪资优厚，而且发展前景非常广阔。公司氛围友好，特别适合女性求职者，福利也很不错哦！美敦力 𐟒‰ 美敦力在医疗设备领域有着深厚的底蕴，公司提供全面的培训和发展机会，是医疗行业从业者的理想选择。贝朗医疗 𐟩𚊨𔝦œ—医疗专注于医疗设备的研发和生产，公司文化开放，工作环境舒适，是追求职业发展的好去处。葛兰素史克 𐟒Š 葛兰素史克在药品研发和生产方面有着卓越的表现，公司注重员工的个人发展和福利待遇，是医药行业的明星企业。 BD 碧迪 𐟔슂D 碧迪在医疗技术和设备领域有着广泛的应用，公司创新能力强，提供丰富的职业发展机会，是医疗行业从业者的优选。勃林格殷格翰 𐟌𑊥‹ƒ林格殷格翰在药品研发和生产方面有着深厚的积累，公司文化开放，工作环境和谐，是追求职业发展的理想选择。史赛克 𐟛 ️ 史赛克在医疗设备和技术的研发和生产方面有着卓越的表现，公司注重员工的个人发展和福利待遇，是医疗行业从业者的优选。 Gilead 𐟌 Gilead在药品研发和生产方面有着广泛的应用，公司创新能力强，提供丰富的职业发展机会，是医药行业的明星企业。雅培 𐟍𜊩›…培在营养品和医疗设备领域有着深厚的基础，公司文化开放，工作环境舒适，是追求职业发展的好去处。如果你对其他行业或者城市的工作机会感兴趣，欢迎告诉我哦！我们下次再见！

10/2，吉利德科学公司（Gilead Sciences）已与六家仿制药制造商达成协议，生产其长效HIV药物Lenacapavir，覆盖120个主要是低收入和中低收入国家。然而，尽管这些协议扩大了这一潜在改变游戏规则的HIV药物的可及性，一些批评者认为，这一策略错失了机会，因为它排除了关键地区，特别是拉丁美洲。这些非排他性、免许可权费协议允许Dr. Reddy's Laboratories、Emcure、Hetero、Viatris子公司Mylan、Eva Pharma和Ferozsons在获得监管批准后，生产和供应Lenacapavir的仿制版本。吉利德计划在18个占全球HIV负担约70%的国家（包括博茨瓦纳、埃塞俄比亚和肯尼亚）以无利润定价销售该药物，直到仿制药的生产能够满足需求。在美国，Lenacapavir以Sunlenca的品牌销售，是一种长效衣壳抑制剂，每年仅需注射两次，具有可能改善患者依从性的便利性。FDA于2022年底批准该药与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗多药耐药HIV。吉利德目前正寻求将其作为预防选项（即HIV暴露前预防，简称PrEP）获得批准，预计将在2024年底提交相关监管申请。在美国，Sunlenca的年定价为42,250美元，这一价格受到了患者权益倡导组织的批评。 People's Medicines Alliance政策联合负责人Mohga Kamal-Yanni对吉利德周三公布的许可策略表示担忧。她指出：“在看似包含大量国家的许可协议背后，吉利德在很大程度上忽视了新感染率最高的中高收入国家，几乎整个拉丁美洲都被排除在外。” Kamal-Yanni还补充道，这些协议设定了“严厉的条件”，限制仿制药制造商向指定名单以外的国家销售产品。吉利德表示，该策略是在与100多位全球卫生利益相关者磋商后制定的。公司强调了四个关键优先事项——交付速度、足够的产量、可负担的定价以及与当地合作伙伴的协调——作为其可及性计划的指导方针。网页链接

10/21，吉利德（Gilead）的HIV治疗药物lenacapavir继续传来好消息，该公司报告了中期阶段的积极结果，涉及lenacapavir与默沙东的核苷类逆转录酶易位抑制剂islatravir组合进行的每周一次的联合治疗。这项II期研究的结果表明，这一组合不劣于吉利德的每日HIV药物Biktarvy（bictegravir/恩曲他滨/富马酸丙酚替诺福韦），确认了今年早些时候分享的中期数据，并促使启动了两项III期试验。这一临床成功是lenacapavir的最新进展。该药物今年早些时候在两项独立研究中表现出几乎完美的HIV预防效果，当每年作为暴露前预防（PrEP）给药两次时，展现了卓越的保护效果。这种衣壳抑制剂已以Sunleca商品名获批，用于治疗多药耐药的HIV感染患者。 **持续抑制效果** 这项II期研究招募了104名病毒学抑制的成年人，他们正在服用Biktarvy，并随机将其中约一半转为每周一次服用2毫克的islatravir和300毫克的lenacapavir，另一半则继续服用Biktarvy。在IDWeek会议上，吉利德和默沙东的口服药物组合的最新结果显示，lenacapavir与islatravir在48周内达到了94.2%的病毒抑制率（以HIV-1 RNA拷贝数低于50作为衡量标准）。继续服用Biktarvy的患者在48周时的HIV抑制率为92.3%。两组中均无患者的病毒载量达到或超过50拷贝/mL。这一结果与今年3月在逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上公布的组合数据一致。当时，合作伙伴报告称lenacapavir与islatravir在24周时达到了HIV抑制率的主要终点，只有一名患者的病毒载量超过50拷贝/mL；而Biktarvy治疗组的患者在该时间点无人超过这一阈值。在安全性方面，lenacapavir与islatravir组合治疗组最常见的不良事件（AEs）是口干和恶心，发生率为3.8%。两组均未报告与治疗相关的3级或4级不良事件，尽管有两名患者因与药物无关的不良事件停止了lenacapavir与islatravir的治疗。网页链接

11/7，吉利德科学（Gilead Sciences）表示，其原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物Livdelzi（seladelpar）在美国的初期患者需求超出预期。该药物于8月中旬获得批准并上市。“在加速批准后，仅几小时内就开出了首张处方，”首席商务官Johanna Mercier在财报电话会议中表示。市场表现与前景 Mercier指出：“目前我们看到的患者需求非常令人鼓舞，已经超过了内部预期。”不过，她也承认，第三季度这款PPAR-🀥Š襉‚的销售“相对温和，仅达到数百万美元的低单位数水平”，这反映了患者和医生的初期适应和引入过程所需的时间。 Mercier还表示，Livdelzi相较于Ipsen公司6月获批的口服PPAR激动剂Iqirvo（elafibranor）具有差异化优势，预计将在2025年进一步推动增长，实现“更有意义的销售贡献”。此外，根据医生反馈，有70%的受访者表示会优先选择Livdelzi而非Iqirvo，主要原因是其更优的疗效。 Veklury和HIV药物表现强劲除了新药上市之外，吉利德的HIV药物组合在第三季度的销售额达到51亿美元，同比增长9%，其中Biktarvy贡献了35亿美元，超出预期的33亿美元。新冠治疗药物Veklury（瑞德西韦）季度销售额增长9%至6.92亿美元，大幅超过预期的2.72亿美元。肝病产品（包括Livdelzi和乙肝治疗药物）的收入增长4%，达到7.33亿美元。肿瘤与细胞治疗领域的挑战吉利德的肿瘤业务整体季度销售增长6%至8.16亿美元，低于市场预期的8.6亿美元。其中，Trodelvy的销售额增长17%至3.32亿美元，但未能达到3.4亿美元的预期。在细胞治疗领域，产品销售持平，为4.85亿美元，主要受美国境内内外部竞争的影响。吉利德旗下Kite部门的执行副总裁Cindy Perettie表示，Yescarta和Tecartus面临来自双特异性抗体的竞争，但她强调“我们认为无需调整战略”。 Trodelvy的困境第三季度吉利德的总销售额增长7%至75亿美元，超出市场预期的70亿美元，但净利润从去年同期的22亿美元降至12.9亿美元。利润下滑主要因为吉利德为2020年以210亿美元收购Immunomedics所带来的资产减值费用18亿美元。 Trodelvy近期在多个适应症上的不利进展，包括因TROPiCS-04试验失败而退出转移性尿路上皮癌市场。此外，公司决定停止在二线转移性非小细胞肺癌的开发，将重点转向小细胞肺癌（SCLC）的三期临床试验。这是基于TROPiCS-03篮子试验的数据，该试验显示，在广泛期SCLC患者中，Trodelvy的无进展生存期中位数为4.4个月，总生存期中位数为14个月。上调全年业绩指引吉利德CEO Daniel O'Day表示，这一季度的业绩是“迄今为止表现最强劲的”，因此公司上调了2024年的全年业绩预期。公司预计全年销售额将介于278亿至281亿美元之间，上调前为271亿至275亿美元。其中，Veklury预计将贡献18亿美元的收入，高于之前预估的13亿美元。每股收益预期则从之前的3.60至3.90美元提高至4.25至4.45美元。网页链接

11/19，GSK 的 linerixibat (GSK2330672) 针对原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者的 III 期研究达到了其主要终点，顶线结果显示该口服药物显著改善了瘙痒。呼吸/免疫学研发全球负责人 Kaivan Khavandi 指出：“Linerixibat 有可能成为全球首个专门为治疗 PBC 瘙痒而开发的疗法。” 正在进行的 GLISTEN 试验正在研究回肠胆汁酸转运蛋白 (IBAT) 抑制剂对 238 名患有中度至重度瘙痒的 PBC 患者的影响，这些患者正在接受指南建议的稳定剂量的瘙痒疗法，或未接受过治疗，或之前接受过治疗。根据顶线结果，与安慰剂相比，linerixibat 在 24 周内每月瘙痒评分从基线显著降低。GSK 补充说，初步安全结果与之前的研究结果“基本一致”。分析正在进行中，预计完整的数据将在未来的医学会议上公布。虽然有少数几种治疗 PBC 的药物获批，包括今年获批的两种药物——Gilead和Ipsen的口服 PPAR 激动剂——但没有一种是专门为治疗相关的瘙痒而设计的。“这些积极的数据表明 [linerixibat] 可以在支持那些生活质量因持续瘙痒而受到多方面严重影响的患者方面发挥作用，”Khavandi 评论道。网页链接

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